11月7日,益佰制藥(600594,股吧)(600594)舉辦托莫西汀口服溶液(商品名:佰達益?)上市線上發(fā)布會,正式切入ADHD治療領(lǐng)域,公司于今年9月公告獲得該藥品的《藥品補充申請批準通知書》,佰達益?成為國內(nèi)上市的首個鹽酸托莫西汀口服溶液仿制產(chǎn)品。公司總經(jīng)理竇雅琪、首都醫(yī)科大學北京安定醫(yī)院鄭毅教授和北京大學第六醫(yī)院劉靖教授等業(yè)內(nèi)專家出席線上發(fā)布會并進行學術(shù)交流
注意缺陷多動障礙(Attention-deficit hyperactivity disorder,簡稱:ADHD),是兒童青少年時期最常見的神經(jīng)精神疾病之一,其臨床主要表現(xiàn)為注意力不集中、多動、沖動等特征,同時伴隨認知、情感、行為等方面的偏離,嚴重影響兒童學業(yè)成績及情緒發(fā)展,對家庭關(guān)系、伙伴關(guān)系及社會功能建立產(chǎn)生持久的影響。20世紀我國7項ADHD患病率調(diào)查結(jié)果顯示,學齡兒童的患病率4.31%~5.83%,全國16歲以下患病人數(shù)為1461~1979萬人。近年來患病率呈逐漸上升趨勢。
據(jù)悉,佰達益?屬于選擇性去甲腎上腺素再攝取抑制劑,適用于治療6歲及6歲以上兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD)。目前是《中國注意缺陷多動障礙防治指南(第二版)》非中樞興奮劑類主要推薦藥物。口服溶液劑型較原膠囊劑型更適合兒童服用,提高用藥安全性及依從性。
鄭毅教授為本次上市會致歡迎辭,并針對ADHD疾病進行了介紹。最新研究結(jié)果顯示,ADHD是影響兒童心理健康最嚴重的疾病,除了對患者的影響為,對于家庭、社會等也會造成一定的影響。使家長正確認識ADHD是目前亟需要做的事情。目前兒童精神領(lǐng)域藥品,適合兒童使用的劑型非常短缺。佰達益的上市也為患者提供一個新的選擇,也期待能夠有更多的適合兒童使用的精神類藥品上市,惠及更多的患者。
益佰制藥副董事長、總經(jīng)理竇雅琪表示,“起病自兒童期、慢性遷延至成年期的注意缺陷多動障礙(ADHD),已成為一個備受關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。在中國,有2000多萬兒童正在飽受ADHD的困擾,不能得到規(guī)范的診療對患者來說他們的未來也將會充滿挑戰(zhàn)。作為以兒童患者為主要發(fā)病對象的ADHD藥物,適合的劑型卻非常缺乏,目前上市的一線治療藥物中僅有托莫西汀口服溶液,佰達益?獲批上市后也希望以更好的品質(zhì)、更好的服務(wù)來為患者提供更好的產(chǎn)品。”
隨后,劉靖教授進行ADHD藥物治療主題講座。首都兒科研究所楊建教授;北京大學人民醫(yī)院 秦炯教授;南京醫(yī)科大學附屬腦科醫(yī)院柯曉燕教授;中南大學湘雅二醫(yī)院羅學榮教授;上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院張勁松教授;四川大學華西醫(yī)院黃頤教授;北京市兒童醫(yī)院崔永華教授;北京安定醫(yī)院何凡教授等專家圍繞托莫西汀口服溶液治療ADHD展開了熱烈討論。
資料顯示,2007年原研技術(shù)廠家禮來公司的托莫西汀膠囊上市,專利已于2017年到期。2018年9月11日,禮來的托莫西汀口服溶液劑型在中國獲批。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全終端銷售數(shù)據(jù),2015年托莫西汀制劑的銷售金額為8704萬元,2020年增長到21155萬元,年均復合增長率約25%,高于化學藥行業(yè)增速。分析指出,隨著益佰制藥佰達益正式上市,后續(xù)掛網(wǎng)招標等工作將陸續(xù)展開。隨著佰達益未來認可度的不斷提升,該藥品有望持續(xù)為公司經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。(CIS)
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