（觀網(wǎng)財經(jīng) 訊）反壟斷“第一刀”砍向原料藥。

11月18日，國家反壟斷局正式掛牌成立。同一天，國務院反壟斷委員會制定出臺了《國務院反壟斷委員會關于原料藥領域的反壟斷指南》（下稱《指南》），以加強原料藥領域反壟斷監(jiān)管，預防和制止壟斷行為。

政府網(wǎng)站截圖

反壟斷“第一刀”砍向壟斷“重災區(qū)”

原料藥自身供給特點和供應格局，讓它極易具備滋生壟斷的土壤。

原料藥不能被病人直接服用，它只有加工成為藥物制劑，才能供應臨床。原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)和臨床用藥的基礎。抽樣調查結果顯示，一家原料藥最多對應169家制劑企業(yè)。手握原料，就掌握了絕對優(yōu)勢。

據(jù)國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青介紹，在我國1500種化學原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。

大多數(shù)原料掌握在少數(shù)人手上，就讓原料藥容易成為串通壟斷、囤積居奇和高價兜售的重災區(qū)。

以巴曲酶制劑為例，它是治療突發(fā)性聾的基礎藥物和專用特效藥。而巴曲酶原料藥是生產(chǎn)巴曲酶制劑的唯一原料藥，其成分不能被其他任何原料藥替代。今年1月，在港股上市僅僅3個月，先聲藥業(yè)（02096）就因濫用在中國巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場的支配地位，被罰款1.007億元。這是今年首個原料藥壟斷罰單。

在《指南》印發(fā)的同一天（18日），微信公眾號“上海市場監(jiān)管”消息稱，經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局指定管轄，上海市市場監(jiān)督管理局近日對南京寧衛(wèi)醫(yī)藥有限公司濫用市場支配地位，實施以不公平的高價銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒款合計658萬余元。

除了先聲藥業(yè)和寧衛(wèi)醫(yī)藥，今年還有另外2家藥企被罰：

4月份，天藥股份（600488.SH）因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，被罰4402.26萬元；10月底，商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司因濫用中國境內苯酚原料藥銷售市場的支配地位、以不公平的高價銷售苯酚原料藥的行為，被處以約1104.84萬元的罰款。

自2011年第一起原料藥壟斷案到今年7月，相關部門共展開13起原料藥壟斷案件調查，處罰23家企業(yè)。

每公斤80元買入，2184元賣出，“壟斷市場令人不齒”

原料藥企業(yè)準入門檻高、申請程序復雜、申請時間久，致使競爭者數(shù)量少、競爭不夠充分，這導致原料藥企業(yè)集中度高；而下游制劑企業(yè)更換原料藥供應商周期長且程序復雜，制劑企業(yè)往往會選擇與某一原料藥企業(yè)長期合作，從而對其形成高度依賴性。

在原料藥企業(yè)大幅漲價、停止供貨或限制供貨時，制劑企業(yè)只能被動接受。

《經(jīng)濟參考報》2019年5月曾報道，病毒靈（鹽酸嗎啉胍片）的原料，2015年還是2萬元一噸，2017年暴漲到30萬元一噸，下游企業(yè)想高價購買，還得托關系；速效傷風膠囊（氨咖黃敏膠囊）的兩種原料撲爾敏和對乙酰氨基酚都被壟斷，撲爾敏價格230元/公斤漲到到1980元乃至七八千元，想買50公斤撲爾敏，還必須搭售50噸的對乙酰氨基酚。

原料商的市場份額和壟斷地位，控制了制劑生產(chǎn)企業(yè)的銷售權和定價權。一瓶病毒靈出廠價原來只要4.85元，后來漲到58元。人民網(wǎng)(603000,股吧)-觀點頻道曾刊文指出：制劑生產(chǎn)企業(yè)沒有談判空間，只能被動接受；醫(yī)院患者沒有替代選擇，不得不高價購買。

“肥的是不法商人的腰包，傷害的卻是患者的利益�！�

報道截圖

患者常用藥，資本掘金地。

葡萄糖酸鈣注射液是國家基本藥物、臨床必需藥品，常用的低價藥。但是2018年底，有媒體先后爆料，葡萄糖酸鈣注射液在10多個省份出現(xiàn)短缺，而部分省份的中標價更是暴漲十倍。

2020年4月14日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布針對康惠公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)，濫用市場支配地位的處罰決定書，開出合計罰沒人民幣3.255億元的“天價”罰單。調查結果讓人咋舌：

2017年的注射用葡萄糖酸鈣原料藥，涉事企業(yè)的采購價格多為80元/公斤左右，銷售價格卻多高達760-2184元/公斤，提價9.5倍至27.3倍；2014年，該原料藥的市場價格為40元/公斤左右，在涉事企業(yè)控制銷售市場后，到2017年市場銷售價格上漲達19倍至54.6倍。

值得一提的是，原料藥行業(yè)特點，往往讓壟斷的“根”難以被拔除。

有從業(yè)者曾對《法制日報》表示，即便原料藥商因為壟斷受到政府打擊處罰，也不能從根本上遏制他們的壟斷行為。“政府的打擊雖然遏制住了他們哄抬藥價的行為，但無法控制他們出貨的數(shù)量。如果一家制劑廠需要10公斤原料，原料商卻故意只向其供應1公斤，導致制劑廠生產(chǎn)嚴重不足，市面上的成品藥就會奇缺�！�

從個案處罰，到現(xiàn)在整個領域《指南》的出臺，我國原料藥反壟斷正在進一步強化。

《指南》共六章29條，與《反壟斷法》的結構緊密銜接，針對各方面反映較為突出的原料藥領域壟斷問題，明確反壟斷監(jiān)管的基本原則、思路和方法，細化壟斷行為認定標準。《指南》還提到了行業(yè)協(xié)會在反壟斷中的作用，明確不得組織原料藥經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議，也不得為原料藥經(jīng)營者達成壟斷協(xié)議提供便利條件。

國務院反壟斷委員會表示，《指南》的制定和出臺，進一步完善了反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則，有利于增強原料藥領域反壟斷執(zhí)法的統(tǒng)一性、科學性和有效性，提高執(zhí)法的可預期性和透明度。同時，也有利于原料藥領域經(jīng)營者明確行為界限，依法加強合規(guī)自律，降低違法風險。

國務院反壟斷委員會在解讀《指南》時指出：

藥品問題關系國計民生。近年來，我國原料藥領域壟斷行為多發(fā)，影響藥品價格和穩(wěn)定供應，損害市場公平競爭和消費者利益，社會各方面反映較為集中。在反壟斷執(zhí)法取得一定成效的同時，由于生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、市場集中度高，原料藥領域經(jīng)營者反壟斷合規(guī)風險較大，合規(guī)經(jīng)營意識和能力有待進一步增強。

同時，原料藥領域商業(yè)模式復雜多樣，需要在與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和指南做好銜接的基礎上，結合原料藥領域經(jīng)營者行為模式、經(jīng)營特點、合作方式等，有針對性地細化壟斷行為分析思路和認定因素，為原料藥領域經(jīng)營者依法合規(guī)經(jīng)營提供更加清晰明確的指引，提升反壟斷監(jiān)管的科學性、針對性和有效性，推動原料藥市場規(guī)范健康發(fā)展。

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