3月17日晚間,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, 簡稱MPP)官網(wǎng)發(fā)布消息,宣布35家藥企與MPP簽署協(xié)議,允許其生產(chǎn)輝瑞新款口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑,與低劑量的利托那韋結(jié)合使用,可在95個低收入和中等收入國家供應(yīng)。
據(jù)MPP官網(wǎng)公布信息顯示,其中有六家公司將專注于生產(chǎn)藥物物質(zhì),九家公司將生產(chǎn)藥物產(chǎn)品,其余的公司將同時生產(chǎn)。這些公司橫跨12個國家,包括孟加拉國、巴西、中國、多米尼加共和國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞爾維亞、大韓民國和越南,此外,還向烏克蘭的一家公司提供了許可證,由于目前的沖突,他們無法簽署,因此該提議將繼續(xù)提供給他們。
值得關(guān)注的是,在本次與MPP簽署協(xié)議的35家企業(yè)中共有5家中國企業(yè),分別是上海迪賽諾、華海藥業(yè)(600521)、普洛藥業(yè)(000739)、復(fù)星醫(yī)藥(600196)、九洲藥業(yè)(603456)。其中,九洲藥業(yè)僅獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥,另外4家藥企可同時生產(chǎn)原料藥和制劑。
據(jù)MPP表示,這些許可協(xié)議是MPP和輝瑞公司在2021年11月簽署的自愿許可協(xié)議的結(jié)果,這將有助于使藥品供應(yīng)到占世界人口約53%的國家。
獲得分許可的公司證明它們有能力滿足MPP對生產(chǎn)能力、監(jiān)管合規(guī)性以及有質(zhì)量保證的藥品的國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
在輝瑞與MPP談判達(dá)成協(xié)議,確定條款和條件的同時,仿制藥生產(chǎn)商的分許可申請由MPP審查并提交給輝瑞。在COVID-19仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的公共衛(wèi)生緊急情況期間,輝瑞公司將不會從MPP分許可方的銷售中獲得nirmatrelvir的版稅。
在今年初,MPP曾宣布與全球27家藥企簽署協(xié)議,生產(chǎn)默沙東口服新冠藥物molnupiravir,向105個中低收入國家供應(yīng),其中包含有5家中國企業(yè),復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥與上海迪賽諾獲許可同時生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥和成品藥,維亞生物旗下朗華制藥則獲許生產(chǎn)Molnupiravir的原料藥。
其中,復(fù)星醫(yī)藥與上海迪賽諾是同時獲許可生產(chǎn)輝瑞與默沙東口服新冠藥物的企業(yè)。
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