今晚,恒瑞醫(yī)藥(600276)公布截至2022年3月31日一季度經(jīng)營業(yè)績。今年一季度恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入54.79億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤12.37億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤11.8億元。行業(yè)分析認(rèn)為,在疫情持續(xù)影響、行業(yè)變革與競爭加劇等大背景下,恒瑞轉(zhuǎn)型陣痛持續(xù),一季度業(yè)績承壓明顯。
面對困難和挑戰(zhàn),恒瑞醫(yī)藥依然堅(jiān)定加碼創(chuàng)新研發(fā),一季度公司進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入力度,研發(fā)費(fèi)用10.07億元,為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供有力支撐。
今年以來,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,在創(chuàng)新藥研發(fā)上,已基本形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。除去已上市的10款創(chuàng)新藥產(chǎn)品外,恒瑞在研創(chuàng)新藥數(shù)量眾多,另有60余個(gè)創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),250多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展;今年一季度公司核心創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和TACE治療不可切除肝細(xì)胞癌III期臨床獲批,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR7280片、注射用SHR-1501、注射用SHR-A1811等多個(gè)1類新藥獲批臨床;值得期待的是,公司PD-L1單抗SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)、SHR8008兩個(gè)重磅1類新藥已提交上市許可申請并獲受理,有望惠及更多患者。
恒瑞創(chuàng)新研發(fā)能力和水平屢屢得到國際學(xué)術(shù)認(rèn)可。今年1月,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線治療晚期食管鱗癌的多中心Ⅱ期臨床研究(CAP 02研究)重磅結(jié)果登上《柳葉刀·胃腸病和肝病學(xué)》雜志;今年3月,卡瑞利珠單抗CameL-sq研究成果再登歐洲肺癌大會(huì)(ELCC),該研究創(chuàng)造了目前鱗狀非小細(xì)胞肺癌同類研究中位OS最高紀(jì)錄;在近期剛剛落幕的2022美國癌癥研究協(xié)會(huì)(AACR)年會(huì)上,恒瑞原研PD-L1抑制劑SHR-1316(阿得貝利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)Ⅲ期臨床CAPSTONE-1研究最新成果榮登口頭報(bào)告環(huán)節(jié),備受關(guān)注;此外,目前已得知,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合阿帕替尼(艾坦)(“雙艾”組合)多篇研究入選今年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)口頭報(bào)告及壁報(bào)環(huán)節(jié)。
國際化戰(zhàn)略繼續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)。恒瑞醫(yī)藥目前在美國和歐洲已建立涵蓋醫(yī)學(xué)科學(xué)、臨床運(yùn)營、注冊、藥理、統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理等多部門在內(nèi)的完整臨床研發(fā)隊(duì)伍,全面啟動(dòng)全球產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)工作模式,有效提高全球臨床試驗(yàn)效率;目前公司開展近20項(xiàng)國際臨床試驗(yàn),其中國際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng),并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段。今年1月,海曲泊帕乙醇胺片獲得美國FDA臨床試驗(yàn)資格,獲批在美國開展治療惡性腫瘤化療所致血小板減少癥(CIT)的Ⅲ期臨床試驗(yàn);靜脈注射造影劑釓特酸葡胺注射液(1.8845g/5ml,3.769g/10ml,5.6535g/15ml和7.538g/20ml四種規(guī)格)獲準(zhǔn)在美國銷售;今年3月,恒瑞醫(yī)藥克服連云港(601008)疫情影響,申報(bào)美國FDA的某酰胺類長效局部麻醉仿制藥產(chǎn)品最終以零缺陷順利通過FDA遠(yuǎn)程檢查,為進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)品海外上市打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在持續(xù)至今的新冠疫情防控中,恒瑞醫(yī)藥也積極行動(dòng),切實(shí)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。今年,恒瑞持續(xù)助力連云港防疫一線,向連云港市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)紅十字會(huì)捐贈(zèng)200萬元專項(xiàng)資金,用于支持全市疫情防控工作;同時(shí)在此輪上海疫情防控中,公司持續(xù)捐款捐物、出人出力,同心守“滬”,4月17日,在長三角醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展聯(lián)盟抗疫物資捐贈(zèng)儀式上,恒瑞醫(yī)藥捐贈(zèng)300萬元物資,共助上海疫情防控;并通過與上海醫(yī)藥(601607)聯(lián)合成立的“尚遠(yuǎn)愛心公益”專項(xiàng)基金專門向上海市慈善基金會(huì)捐贈(zèng)200萬元,用于采購抗疫物資,援助上海的方艙醫(yī)院等亟需物資的場所。
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