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院士、藥企熱議醫(yī)療創(chuàng)新: 關注整體供應鏈

2022-10-24 06:54:24 第一財經(jīng)日報 

  隨著我國健康科技創(chuàng)新體系建設不斷完善,相關行業(yè)如何進一步協(xié)同、提質(zhì)發(fā)展成為關注重點。

  在23日舉辦的第三屆復旦大學管理學院醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)峰會上,院士、藥企針對科研領域的協(xié)同創(chuàng)新機制、創(chuàng)新策略應對等提出諸多觀點。

  科研協(xié)同創(chuàng)新是關鍵

  新時代下的科技創(chuàng)新如何賦能,并持續(xù)提升醫(yī)療衛(wèi)生技術水平?

  中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院院長樊嘉在接受第一財經(jīng)采訪時表示,如何在解決病人需求(尤其是疑難雜癥)的同時,還能同步激發(fā)人才創(chuàng)新活力、提升醫(yī)院創(chuàng)新能力,這需要一套協(xié)同創(chuàng)新體系來作支撐。

  樊嘉稱,一方面,從基礎布局來看,要注重學科規(guī)劃、平臺建設和人才培養(yǎng)。“比如平臺建設,我們在院內(nèi)搭建了臨床研究的信息支撐平臺,該平臺涉及科研數(shù)據(jù)自動采集、多模態(tài)數(shù)據(jù)集成分析工具、專病隨訪多中心EDC等;在人才培養(yǎng)上,通過‘醫(yī)師-科學家’雙軌制的培養(yǎng)模式,將形成一支結構合理、數(shù)量充足,創(chuàng)新型、復合型、高層次的人才梯隊!

  另一方面,樊嘉表示,從支撐體系來看,醫(yī)院還需要建立起新技術培育管理體系、臨床研究體系、成果轉化體系和醫(yī)工結合體系。

  “比如,在新技術培育管理體系上,醫(yī)院從臨床研究、亞?圃u審、各項檢查等多渠道挖掘新技術,并全程輔導創(chuàng)意提出、項目申報和政策落實等。再比如,在臨床研究體系上,建立‘科研處-臨床試驗中心-臨床醫(yī)學研究院’三位一體的臨床研究管理體系,從2017到2021年,我院每百名衛(wèi)生技術人員科研項目經(jīng)費增長218.7%。”樊嘉說,而在成果轉化體系上,中山醫(yī)院也已經(jīng)形成了從申報專利、專利推介到專利轉化的標準流程,并做好全程管理與服務。

  藥企創(chuàng)新策略應對

  數(shù)據(jù)顯示,近10年來,我國首次IND(新藥臨床研究審批)新藥數(shù)量已由2012年的106個提升到了2021年的644個。對于“科研”和“商業(yè)”之間的關系,國內(nèi)創(chuàng)新藥企也有自己的理解。

  恒瑞醫(yī)藥(600276)總經(jīng)理戴洪斌表示,中國新藥研發(fā)對于全球的貢獻度不斷提升。“面對激烈的市場競爭,我認為,創(chuàng)新藥的核心價值還是要去解決未獲滿足的臨床需求,并且要有明顯的臨床療效優(yōu)勢(協(xié)同臨床專家、監(jiān)管機構),這也有利于實現(xiàn)國產(chǎn)替代。”

  復諾健生物科技有限公司創(chuàng)始人兼 CEO黃鴻偉表示,藥企研發(fā)需要注意一些關鍵點,“以一款在研中的藥物遞送系統(tǒng)為例,盡管該系統(tǒng)在實驗室階段已經(jīng)實現(xiàn)了小規(guī)模的產(chǎn)出,并且在臨床前動物數(shù)據(jù)上的表現(xiàn)都很不錯,但在擴大生產(chǎn)、規(guī);碾A段會遇到瓶頸。”

  “藥企還需要在監(jiān)管層面考慮質(zhì)量、合規(guī)等問題。”黃鴻偉說,“一個技術點層面的創(chuàng)新還不足以形成一個產(chǎn)品,藥企創(chuàng)新需要將關注點延伸至整體供應鏈!

  閱爾基因董事長柴映爽則表示,商業(yè)、科研歸屬于不同體系,商業(yè)有一定的目的性,包括要在一定時間內(nèi)有產(chǎn)出、有回報,但創(chuàng)新誕生于科學家天然的好奇心,“比如PCR(聚合酶鏈式反應)這一技術的應用就遠遠晚于技術的誕生!

  柴映爽說,企業(yè)布局科研創(chuàng)新,需要從立項、競爭規(guī)模、具體投入、時間周期等層面進行全面考量,包括能否利用現(xiàn)有平臺進行風險管理、法律合規(guī)等!爸档米⒁獾氖,當下,國內(nèi)高端科研人才的薪資成本相較于一些發(fā)達國家有一定優(yōu)勢,因此,一些企業(yè)也會選擇將海外技術引進至國內(nèi)進行進一步的改進、開發(fā)!

  針對藥企關心的國際化研發(fā)策略,也有上述藥企研發(fā)人士表示,一方面,可以根據(jù)各國不同的疾病譜、注冊監(jiān)管要求、未被滿足的需求等來制定合適的研發(fā)策略;另一方面,可以通過“對外授權”,借助海外企業(yè)的本地力量加快研發(fā)速度,以此來實現(xiàn)商業(yè)化。

(責任編輯:李顯杰 )
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