為進(jìn)一步做好新型冠狀病毒感染醫(yī)療救治工作，6日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。該方案根據(jù)新冠病毒感染乙類乙管及疫情防控措施優(yōu)化調(diào)整相關(guān)要求，結(jié)合奧密克戎變異毒株特點和感染者疾病特征，對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》進(jìn)行了修訂。

與第九版診療方案相比，新版診療方案對新冠診斷標(biāo)準(zhǔn)做出調(diào)整。

根據(jù)第十版診療方案，新冠病毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)為，具有新冠病毒感染的相關(guān)臨床表現(xiàn)，并具有以下一種或以上病原學(xué)、血清學(xué)檢查結(jié)果：新冠病毒核酸檢測陽性；新冠病毒抗原檢測陽性；新冠病毒分離、培養(yǎng)陽性；恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG 抗體水平為急性期4倍或以上升高。

除了延續(xù)上一版診療方案中將“新型冠狀病毒核酸檢測陽性為確診的首要標(biāo)準(zhǔn)”外，在病原學(xué)檢查方面，新版新冠診療方案新增了“抗原檢測陽性”這一診斷標(biāo)準(zhǔn)。

此番調(diào)整背后，國家衛(wèi)健委解讀稱，是因為抗原檢測對于病毒載量較高的感染者具有較好的檢測靈敏性。隨著抗原檢測技術(shù)的不斷成熟和檢測準(zhǔn)確性的不斷提高，新冠病毒感染者特別是傳染性較強(qiáng)的感染者，能夠通過抗原檢測得到及時診斷。且考慮到多數(shù)感染者居家治療，抗原檢測操作簡便，方便感染者進(jìn)行快速自我檢測。

在血清學(xué)檢測方面，根據(jù)去年3月發(fā)布的第九版診療方案，對未接種新型冠狀病毒疫苗者，新型冠狀病毒特異性抗體檢測可作為診斷的參考依據(jù)。具體來說，即將“新型冠狀病毒特異性IgM 抗體和 IgG 抗體均為陽性”作為未接種新型冠狀病毒疫苗者的新冠確診標(biāo)準(zhǔn)；而對于接種新型冠狀病毒疫苗者和既往感染新型冠狀病毒者，原則上抗體不作為診斷依據(jù)。

但隨著國內(nèi)疫苗覆蓋率的進(jìn)一步提升，第九版診療方案中抗體檢測診斷標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍十分有限。

截至2022年12月13日，全國累計報告接種新冠病毒疫苗接種總?cè)藬?shù)達(dá)13億722.2萬，已完成全程接種12億7401.8萬人，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占全國總?cè)丝诘?2.73%和90.37%。

根據(jù)第十版診療方案，血清學(xué)檢查作為新冠診斷方式依然保留，但診斷標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為“恢復(fù)期新冠病毒特異性 IgG抗體水平為急性期4倍或以上升高�！�

“隨著疫情防控政策的優(yōu)化調(diào)整，對于既沒有做核酸也沒有做抗原的人員，個人或醫(yī)療機(jī)構(gòu)怎么確定其感染過新冠呢？第十版診療方案中的抗體診斷標(biāo)準(zhǔn)提供了一種方式。”南開大學(xué)公共衛(wèi)生與健康研究院教授孫亞民在接受第一財經(jīng)采訪時稱。

他表示，在感染過新冠病毒并恢復(fù)之后的一段時間內(nèi)，人體的特異性IgM和IgG抗體水平會持續(xù)升高。其中，IgG抗體出現(xiàn)的時間較晚，持續(xù)時間較長。一般來說，在感染恢復(fù)后的四周左右，人體特異性IgG抗體水平大致達(dá)到峰值，并在此后的幾個月內(nèi)保持相對穩(wěn)定水平，這也是人體在感染新冠之后的3～6個月內(nèi)，不容易發(fā)生突破感染的原因，“但要達(dá)到新版‘IgG 抗體水平為急性期 4倍或以上升高’，一般要在感染恢復(fù)后的1～2個月內(nèi)。之后，抗體水平會逐漸衰退。”

在孫亞民看來，診斷新冠病毒，直接檢測到病原體是最理想的方式，但抗體檢測也有一定的應(yīng)用場景。比如，在感染高峰期，對于不同年齡層人群做抗體水平監(jiān)測，可以了解不同人群通過自然免疫產(chǎn)生抗體存留水平的差異；此外，隨著新冠病毒的持續(xù)變異和人群繼續(xù)加強(qiáng)免疫，抗體檢測也可以作為觀察疫苗接種效果的一個重要指標(biāo)。

至于第十版診療方案中新增的“新冠病毒分離、培養(yǎng)陽性”這一診斷標(biāo)準(zhǔn)，孫亞民稱，其靈敏度低于核酸檢測，且不具備在普通人群中進(jìn)行個體新冠病毒診斷的條件，“從含有病毒的樣本中分離毒株，再在實驗室條件下擴(kuò)增、培養(yǎng)，這一方式耗時長且需要采用生物安全三級實驗室，適用于樣本規(guī)模較大的實驗室研究場景，對研發(fā)新疫苗、監(jiān)測新冠毒株變異情況等有發(fā)揮作用�！�

第一財經(jīng)注意到，在目前實施的第九版新冠防控方案中，其附件“新冠病毒標(biāo)本采集和檢測技術(shù)指南”里對“病毒分離培養(yǎng)”對象已做出詳細(xì)說明。

根據(jù)該技術(shù)指南，對核酸檢測 Ct 值≤30 的所有境外輸入病例的標(biāo)本、本土疫情中的首發(fā)或早期病例、與早期病例有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵病例、感染來源不明的本土病例以及疫苗接種后核酸陽性者標(biāo)本開展病毒分離培養(yǎng)。