1 藥聞TOP3
1、應(yīng)對醫(yī)生集體罷工，韓國擬立法允許外國醫(yī)生赴韓行醫(yī)
5月8日，據(jù)韓國保健福祉部消息，為應(yīng)對類似現(xiàn)在的因韓國年輕醫(yī)生集體罷工而帶來的醫(yī)療空白等情況，韓國政府正推動立法。未來在韓國出現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員短缺等醫(yī)療危機時，新的立法將允許持國外行醫(yī)資質(zhì)的醫(yī)生在韓國有關(guān)部門的許可下到韓國來展開醫(yī)療活動。目前具體實施細則以及規(guī)范等相關(guān)立法程序正在推進之中。
點評：此輪韓國醫(yī)生“辭職潮”起因于韓國政府2月初發(fā)布的醫(yī)科大學(xué)擴招方案，內(nèi)容包括從2025學(xué)年度起將高校醫(yī)學(xué)院招生規(guī)模從目前的3058人增至5058人，到2035年將新增1萬名醫(yī)生。韓國醫(yī)療界強烈反對這一計劃，約萬名實習(xí)和住院醫(yī)生辭職、罷工，大量醫(yī)學(xué)生罷課，醫(yī)學(xué)院教授集體請辭，合力抗衡政府的擴招決定。
2、日本統(tǒng)計：65歲以上老人中每8人有1人患認知障礙
5月8日，日本《每日新聞》報道，日本厚生勞動省統(tǒng)計稱，目前日本65歲以上老年人群體中，每8人就有1人患認知障礙。日本厚生勞動省在福岡縣、石川縣等4個地區(qū)，針對65歲以上的居民進行調(diào)查后獲悉，截至2022年，患認知障礙者占總數(shù)的12.3%。厚生勞動省據(jù)此推測，全日本的老年人群體中，認知障礙患者人數(shù)約為443萬人，即每8人就有1人患病。厚生勞動省推測，到2050年，患有認知障礙的日本高齡人士或達586萬人。
點評：認知障礙，又稱認知缺陷，常分為輕度認知障礙和癡呆兩類，患者可同時出現(xiàn)性格、情緒改變、異常行為等表現(xiàn)。據(jù)科普中國官方微信顯示，目前，我國認知障礙患者占全球1/4，預(yù)計2030年將達到2220萬。
3、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原院長冼紹祥被查
5月10日，據(jù)中央紀委國家監(jiān)委網(wǎng)站消息，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院原院長冼紹祥涉嫌嚴重違紀違法，目前正在接受廣東省紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。
點評：2024開年以來，醫(yī)藥反腐加大案件查辦力度。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有超40余位醫(yī)院院長、書記以及醫(yī)療系統(tǒng)官員被查，涉及多家超級大三甲醫(yī)院。2024年3月12日左右，中國工程院院士、國內(nèi)骨科領(lǐng)域權(quán)威專家、積水潭醫(yī)院原院長田偉因涉嫌貪腐被調(diào)查，成為中國醫(yī)療反腐領(lǐng)域的標志性案件。
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藥企動態(tài)
1、人福醫(yī)藥(600079)控股股東所持股份全部被輪候凍結(jié)
5月5日，國內(nèi)麻醉龍頭企業(yè)人福醫(yī)藥（600079）發(fā)布公告稱，控股股東武漢當(dāng)代科技所持部分公司股份被法院輪候凍結(jié)。本次輪候凍結(jié)起始日期為2024年4月29日，凍結(jié)股份數(shù)量為482.15萬股，占當(dāng)代科技所持人福醫(yī)藥股份總數(shù)的1.24%，占人福醫(yī)藥總股本的0.30%。同時，截至2024年4月29日，人福醫(yī)藥控股股東當(dāng)代科技持有公司3.87億股已全部被司法標記及輪候凍結(jié)，占其所持有公司股份總數(shù)的100%，占公司總股本的23.69%。
點評：作為“麻醉一哥”，人福醫(yī)藥主要從事神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物、維吾爾民族藥等藥品生產(chǎn)，近年來逐步拓展美國仿制藥業(yè)務(wù)。但相比同樣以麻醉藥起家的恒瑞醫(yī)藥(600276)，人福醫(yī)藥發(fā)展逐漸掉隊。2023年財報顯示，人福醫(yī)藥業(yè)績增收不增利，營收同比增長9.79%，歸母凈利潤同比下降14.07%。2024年第一季度，公司營收63.67億元，同比增長2.28%；凈利潤4.86億元，同比下降26.89%。
5月6日晚間，凱利泰（300326）發(fā)布公告稱，公司董事會于2024年5月6日收到董事李元平提交的書面辭職報告，李元平因個人原因申請辭去公司第五屆董事會董事職務(wù)。公告顯示，李元平原定任期至第五屆董事會屆滿時止，辭去董事職務(wù)后，李元平仍在公司擔(dān)任副總經(jīng)理兼財務(wù)總監(jiān)職務(wù)。
點評：凱利泰是國內(nèi)骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的重要企業(yè)，也是骨科耗材的集采“大戶”。其發(fā)布的2024年一季度業(yè)績報告顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.46億元，同比下降16.37%，實現(xiàn)歸母凈利潤1088萬元，同比下降85.48%。
3、涉嫌財務(wù)造假，太安堂(002433)收到深交所終止上市事先告知書
5月7日，太安堂（股票簡稱“*ST太安”）發(fā)布公告稱，收到深圳證券交易所終止上市事先告知書。4月30日，太安堂披露相關(guān)公告顯示，公司股票交易被實施退市風(fēng)險警示后的首個年度財務(wù)會計報告被出具無法表示意見的審計報告，觸及深圳證券交易所《股票上市規(guī)則（2023年8月修訂）》第9.3.11條第一款第三項規(guī)定的股票終止上市情形，深交所擬決定終止公司股票上市交易。
點評：太安堂是有著近500年歷史的老字號中藥企業(yè)，旗下知名產(chǎn)品包括皮寶霜、麒麟丸、心寶丸，巔峰時年銷售額都在億元以上。2023年9月，太安堂被監(jiān)管部門查實在2018年至2021年期間分別虛增利潤6599.6萬元、1.44億元、1.16億元和 1.03億元。天眼查顯示，實控人柯樹泉已被限制高消費。2023年年報顯示，公司營收4.1億元，同比減少36.43%；歸母凈利潤虧損約22.1億元。
4、阿斯利康旗下新冠疫苗全球范圍內(nèi)下架
當(dāng)?shù)貢r間5月7日，英瑞制藥廠阿斯利康表示，隨著多種新冠疫苗的開發(fā)，疫苗供給出現(xiàn)過剩的情況，公司已開始在全球范圍內(nèi)撤回旗下的一款新冠疫苗，并撤銷該疫苗在歐洲的營銷授權(quán)。阿斯利康藥廠已于3月5日提出撤回疫苗的申請，并于5月7日生效。日前，阿斯利康承認其新冠疫苗會導(dǎo)致罕見不良凝血和血小板計數(shù)偏低等副作用，并表示下架疫苗的決定，與法庭案件或其承認疫苗可能會導(dǎo)致部分接種者出現(xiàn)副作用無關(guān)，稱時間純屬巧合。
點評：阿斯利康是英國第二大上市公司，市值超過170億英鎊，是最早進入中國市場的跨國藥企之一。據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，公司2023年營收458.11億美元，同比增長6%；去除新冠產(chǎn)品營收為454.88億美元，同比增長15%。在中國市場，阿斯利康營收達到58.76億美元，同比增長7%；排除新冠產(chǎn)品，營收額沒有改變，同比增長8%。
5、“減肥神藥”概念股普利制藥(300630)年報難產(chǎn) 或涉嫌財務(wù)造假
5月8日晚間，海南普利制藥（(300630.SZ)）因未在規(guī)定期限內(nèi)披露2023年年度報告，被證監(jiān)會立案。4月29日晚，普利制藥公告稱，公司無法在4月30日前披露2023年年報及2024年一季報。
點評：據(jù)悉，仿制藥廠普利制藥年報“難產(chǎn)”，或因涉嫌過往業(yè)績財務(wù)造假。4月16日，普利制藥收到海南證監(jiān)局出具的行政監(jiān)管措施決定書，經(jīng)在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)普利制藥2021年、2022年年度報告中營業(yè)收入、利潤等財務(wù)信息披露不準確，要求普利制藥對相關(guān)年度營業(yè)收入、利潤等財務(wù)信息的真實性、準確性進行自查。對此，普利制藥稱，自查整改工作仍需要時間，預(yù)計無法按時完成2023年年報編制工作。
6、云南白藥(000538)原董事長及多位高管被帶走調(diào)查
5月8日，有媒體報道，云南白藥（000538.SZ）爆發(fā)窩案，原董事長王明輝、原首席運營官兼高級副總裁尹品耀等5位公司曾任高管，從2023年年初至2024年年初，因涉及同一事項先后被紀委監(jiān)委部門帶走調(diào)查。5月9日，云南白藥投資者專線的工作人員表示，云南白藥暫時沒有獲知相關(guān)信息（指王明輝被帶走調(diào)查一事）。
點評：2023年3月，王明輝因“個人原因”辭任云南白藥董事長。一年多后，其與王錦、尹品耀等4位原高管被曝早已被紀委監(jiān)委部門帶走調(diào)查。據(jù)有關(guān)媒體報道，云南白藥第二大股東新華都(002264)實業(yè)集團股份有限公司實控人陳發(fā)樹亦在接受調(diào)查。陳發(fā)樹控制的新華都也曾參與收購萬隆控股。另外，云南白藥近年來被外界詬病的大手筆炒股也被認為與陳發(fā)樹有關(guān)。
7、凈利潤下降超50%，武田制藥計劃斥資9億美元進行重組
5月9日，日本生物制藥企業(yè)武田制藥公布了2023財報，全年營收42638億日元，同比增長5.9%；凈利潤為1441億日元，同比下降54.6%。年報中，武田制藥稱，決定對公司進行重組，提高未來幾年的利潤率。預(yù)計2024年將產(chǎn)生1400億日元（約9億美元）的一次性重組費用。武田表示，重組將包括優(yōu)化員工、削減開支、砍管線。公司的目標是從2025開始，每年將核心利潤率提高1%～2.5%，最終達到30%。
點評：總部位于日本的武田制藥（Takeda）創(chuàng)立于1781年，武田專注于腫瘤、罕見病、消化和神經(jīng)科學(xué)四大核心治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。2023年，由于武田失去了Azilva 和Vyvanse 的獨家經(jīng)營權(quán)，導(dǎo)致全年利潤下降超50%。再加上，武田制藥的克羅恩病干細胞療法 Alofisel和肺癌酪氨酸激酶抑制劑 Exkivity的研究失敗，是導(dǎo)致武田制藥決定進行重組的主要原因。
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政策聚焦
1、國家藥監(jiān)局關(guān)于成立化妝品標準化技術(shù)委員會的公告
5月6日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，決定成立化妝品標準化技術(shù)委員會（以下簡稱委員會）。委員會由164名委員組成，秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院。委員會設(shè)職務(wù)委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關(guān)負責(zé)人組成。委員會下設(shè)8個分技術(shù)委員會，通用技術(shù)要求、原料和包裝材料、安全評價等3個分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在北京大學(xué)第一醫(yī)院，產(chǎn)品分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在山東省食品藥品檢驗研究院和中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會，檢驗檢測分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在廣東省藥品檢驗所，牙膏通用要求分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在北京大學(xué)口腔醫(yī)院，牙膏檢驗檢測分技術(shù)委員會秘書處設(shè)在江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院。
點評：據(jù)了解，各分技術(shù)委員會的主要成員皆是該領(lǐng)域?qū)I(yè)經(jīng)驗豐富或久負盛名的院校機構(gòu)的學(xué)術(shù)專家。委員會的成立，有利于解決目前部分團體標準不一或重復(fù)的亂象，將進一步填補化妝品行業(yè)標準化技術(shù)法規(guī)方面的空白。
2、八部門發(fā)文推動重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)擴容
5月6日，國家衛(wèi)健委等八部門印發(fā)《關(guān)于加強重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)的意見》的通知。
其中提出，到2025年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位（包括綜合ICU床位和�？艻CU床位）達到15張/10萬人，“可轉(zhuǎn)換ICU床位”達到10張/10萬人，相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)綜合ICU床醫(yī)比達到1:0.8，床護比達到1:3。到2027年末，全國重癥醫(yī)學(xué)床位達到18張/10萬人，可轉(zhuǎn)換重癥醫(yī)學(xué)床位達到12張/10萬人，重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)資源有效擴容，區(qū)域布局更加均衡，專科服務(wù)能力顯著提升。同時，逐步建立主要體現(xiàn)崗位職責(zé)的薪酬體系，實行以崗定責(zé)、以崗定薪、責(zé)薪相適、考核兌現(xiàn)。將重癥醫(yī)學(xué)醫(yī)療服務(wù)價格納入動態(tài)調(diào)整機制中統(tǒng)籌考慮，符合啟動條件的，將技術(shù)難度大、風(fēng)險程度高、資源消耗多等體現(xiàn)重癥醫(yī)學(xué)技術(shù)勞務(wù)特點和價值的醫(yī)療服務(wù)項目優(yōu)先納入調(diào)價范圍，合理制定調(diào)整價格。
點評：專家表示，醫(yī)療機構(gòu)重癥患者的救治水平，關(guān)鍵看重癥醫(yī)學(xué)科（ICU）。重癥醫(yī)學(xué)科是與“死神”搶時間和搶生命的臨床學(xué)科，是所有重癥患者生命的最后一道防線。重癥醫(yī)學(xué)的救治水平，是整個醫(yī)院綜合醫(yī)療能力的體現(xiàn)。
3、“一次掛號管三天”，江蘇全省推行
5月6日，從江蘇省衛(wèi)健委獲悉，即日起，江蘇二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)將全面推行普通門診“一次掛號管三天”服務(wù)，有效解決患者一次看病多次掛號的問題。據(jù)悉，普通門診“一次掛號管三天”具體是指，患者到二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)（包括中醫(yī)醫(yī)院、婦幼保健院、兒童醫(yī)院等）掛普通門診號就診時，如果因檢驗或檢查當(dāng)天不能完成或者不能獲取報告，尚未完成診療，三天內(nèi)（頷首診當(dāng)天）可攜帶報告結(jié)果到同一醫(yī)院的同一院區(qū)、同一科室復(fù)診，無需再次掛號，享受免繳普通門診診察費（掛號費）政策。
4、“止咳神藥”右美沙芬被列為二類精神藥物
5月7日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告，將右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄，將咪達唑侖原料藥和注射劑由第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品，其他咪達唑侖單方制劑仍為第二類精神藥品。該公告自2024年7月1日起施行。
點評：其中，中樞鎮(zhèn)咳藥右美沙芬被列管引起市場關(guān)注。右美沙芬是人工合成的嗎啡衍生物，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相仿，但無鎮(zhèn)痛作用，適用于感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。盡管資料提示，右美沙芬使用過量會出現(xiàn)神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制等癥狀，兒童用量過大可出現(xiàn)中毒反應(yīng)，但隨著該藥物的廣泛使用，右美沙芬一度淪為了“軟性毒品”，濫用與依賴的現(xiàn)象逐漸在人群中顯現(xiàn)。在此之前，右美沙芬已經(jīng)歷從非處方藥到處方藥的監(jiān)管升級，此次，國家藥監(jiān)局決定將右美沙芬正式列入“二類精神藥物”。
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藥企投融資
1、阿斯利康1.4億美元增資一家CAR-T療法公司，持股44%
5月6日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布已完成向法國細胞基因療法公司Cellectis1.4億美元的投資，獲得Cellectis公司44%的股份。
點評：Cellectis是一家利用其開創(chuàng)性的基因編輯平臺開發(fā)細胞和基因療法的生物技術(shù)公司。
2、曾“以身試藥”的博瑞醫(yī)藥實控人，擬自掏5億元包攬定增
5月7日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司擬向?qū)嵖厝酥辉澃l(fā)行股票募集資金總額不超過5億元（含本數(shù)），發(fā)行價格為22.56元/股，募集資金全部擬用于補充流動資金和償還銀行貸款。博瑞醫(yī)藥稱：“袁建棟全額認購本次發(fā)行的股票，將對公司發(fā)展起到重大的支持作用，體現(xiàn)了實際控制人對公司發(fā)展前景的看好�！�
點評：博瑞醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，去年10月，博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟曾“以身試藥”宣傳自家GLP-1在研產(chǎn)品，并表示“體重從91公斤降到76公斤”。隨后，博瑞醫(yī)藥收到江蘇證監(jiān)局警示函。2023年財報顯示，公司營收11.8億，同比增長15.94%，扣非歸母凈利潤1.86億，同比減少12.79%。
3、管理式醫(yī)療服務(wù)平臺「太醫(yī)管家」完成9.2億A輪融資
5月8日，據(jù)動脈網(wǎng)，太醫(yī)管家（上海杉泰健康科技有限公司）已完成9.2億元A輪融資。本輪融資由新進投資方上海國際資管、三井住友海上聯(lián)合投資，原股東中國太保(601601)、紅杉中國繼續(xù)追加投資完成。
點評：據(jù)天眼查，太醫(yī)管家成立于2020年，是一家一站式家庭醫(yī)生及管理式醫(yī)療服務(wù)平臺。其控股股東為南京太保二期大健康產(chǎn)業(yè)基金管理合伙企業(yè)（有限合伙），持股比例為32.64%。
4、抗衰領(lǐng)域藥物研發(fā)商「瑞初醫(yī)藥」獲上億元Pre-A輪融資
5月8日，南京瑞初醫(yī)藥宣布完成上億元Pre-A輪融資，本輪融資由龍磐投資領(lǐng)投，德聯(lián)資本和鼎心資本跟投，資金將用于推進瑞初醫(yī)藥核心項目的臨床申報和開發(fā)工作。
點評：瑞初醫(yī)藥成立于2021年，專注于提升人類健康壽命，是國內(nèi)首家以靶向衰老機制開發(fā)預(yù)防、治療和逆轉(zhuǎn)衰老及相關(guān)疾病的藥物企業(yè)。
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新藥進展
1、復(fù)宏漢霖 HLX22 III 期臨床獲FDA批準，一線治療HER2陽性胃癌
5月6日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，稱其在研產(chǎn)品HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗及化療一線治療HER2陽性晚期胃癌的III期臨床試驗申請獲FDA批準。HLX22為復(fù)宏漢霖自AbClon, Inc.許可引進，并后續(xù)自主研發(fā)的新型靶向HER2的單克隆抗體，擬用于胃癌和乳腺癌等實體瘤的治療。截至2024年3月，復(fù)宏漢霖現(xiàn)階段針對該治療方案的累計研發(fā)投入約為人民幣7111萬元（未經(jīng)審計；不包含單藥）。目前，全球范圍內(nèi)尚無同類聯(lián)合用藥治療方案獲批用于治療胃癌。
點評：復(fù)宏漢霖是國內(nèi)生物類似藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，2023年年報顯示，復(fù)宏漢霖營收54億元，同比增長67.8%；凈利潤達5.46億元，首次實現(xiàn)全年盈利。
2、云頂新耀旗下伊曲莫德新藥上市申請在澳門獲得批準
5月7日，港股上市創(chuàng)新藥企云頂新耀（1952.HK）宣布，中國澳門特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局已正式批準伊曲莫德（VELSIPITY?, etrasimod）用于治療中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者的新藥上市許可申請。據(jù)悉，伊曲莫德已于去年10月和今年2月先后在美國和歐盟獲得新藥上市批準。云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，公司計劃今年在中國大陸遞交伊曲莫德的新藥上市申請。
點評：云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥和疫苗開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，伊曲莫德是云頂新耀第三款商業(yè)化上市產(chǎn)品。2023年，公司收入達1.26億元，同比增長884%，但仍未能實現(xiàn)盈利，全年虧損達8.445億元。
3、通化東寶(600867)引進GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液
5月7日，通化東寶與北京質(zhì)肽生物關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病患者控制血糖）內(nèi)地獨占商業(yè)化權(quán)益，以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。通化東寶此次引進的ZT001司美格魯肽注射液，目前已經(jīng)啟動III期臨床研究。通化東寶官方表示，該產(chǎn)品的引進，將加速通化東寶在GLP-1領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
點評：國產(chǎn)胰島素企業(yè)通化東寶致力于糖尿病等治療領(lǐng)域藥物的研發(fā)，擁有業(yè)內(nèi)最全面豐富的糖尿病治療產(chǎn)品研發(fā)管線布局。隨著GLP-1產(chǎn)品的火熱，通化東寶也已開始布局減重賽道，深入布局GLP-1產(chǎn)品。
4、津藥藥業(yè)：二丙酸倍他米松原料藥獲得CEP證書
5月8日，津藥藥業(yè)公告，收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于二丙酸倍他米松原料藥的歐洲藥典適用性認證證書。
點評：這意味著該原料藥符合歐洲藥典的質(zhì)量要求，可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他規(guī)范市場進行銷售。
5、正大天晴PD-L1貝莫蘇拜單抗獲批上市 小細胞肺癌再添新藥
5月9日，中國生物制藥發(fā)布公告，其下屬企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團申報的1類創(chuàng)新藥——貝莫蘇拜單抗注射液（商品名“安得衛(wèi)”）首個適應(yīng)癥獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。用于聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊苷對廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。貝莫蘇拜單抗是正大天晴自主研發(fā)的一款人源化PD-L1單克隆抗體，可以阻止PD-L1與T細胞表面的PD-1和B7.1受主結(jié)合，使T細胞恢復(fù)活性，從而增強免疫應(yīng)答。安羅替尼是正大天晴研發(fā)的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，2018年以來已陸續(xù)獲批晚期非小細胞肺癌、小細胞肺癌等5個適應(yīng)癥。
點評：據(jù)了解，肺癌是中國惡性腫瘤患者發(fā)病和死亡的首位原因。從病理和治療角度看，肺癌大致可以分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌兩大類。和非小細胞肺癌相比，小細胞肺癌惡性程度更高，早期極易發(fā)生遠處轉(zhuǎn)移，確診時多為晚期，預(yù)后極差，5年生存率不足5%，是肺癌中最為棘手的亞型。近幾年，免疫治療的出現(xiàn)為小細胞肺癌患者帶來了曙光。
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