目前正在沖刺科創(chuàng)板上市的上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“益諾思”或“公司”），成立于2010年，是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務（CRO）企業(yè)，并于2011年取得NMPA的GLP認證。公司服務主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評價，非臨床研究以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究三大板塊，其中非臨床研究板塊具體包括非臨床安全性評價、非臨床藥代動力學研究、非臨床藥效學研究。
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優(yōu)勢業(yè)務成績顯著
安評研究是藥物進入臨床前的研究過程中門檻最高的環(huán)節(jié)之一，既對新進入者擁有較高的準入壁壘，也會內(nèi)部存在明顯的“口碑”效應。中國安評市場經(jīng)過20余年的發(fā)展，尤其是近幾年下游創(chuàng)新藥行業(yè)的飛速發(fā)展，已經(jīng)進入到了頭部企業(yè)構(gòu)成較為穩(wěn)定并且整體集中度不斷提高的階段。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2018-2022年，非臨床安全性評價行業(yè)市場份額前四名均為藥明康德、昭衍新藥、益諾思、華西海圻。
在過去的5年里，受益于我國CRO市場的快速發(fā)展，益諾思憑借自身資質(zhì)和技術(shù)優(yōu)勢，具備專業(yè)化和差異化的服務能力，形成了良好的“品牌優(yōu)勢”，報告期內(nèi)營業(yè)收入呈現(xiàn)出良好的增長態(tài)勢。安評業(yè)務作為公司業(yè)務發(fā)展的基礎，是主營業(yè)務收入的最主要組成部分，2021年至2023年度，公司安評業(yè)務收入分別為48845.64萬元和71036.31萬元以及88935.52萬元，2021年至2023年，新領域藥物收入比例均維持在60%以上，推動了安評業(yè)務收入的增長。
在營收快速增長的同時，市場占有率亦保持一定提升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計，2021年度和2022年度，益諾思在非臨床安全性評價細分領域市場占有率分別為6.10%和6.80%，并且5年中有4年市場占有率保持第三名的領先地位。
面對上述成績，益諾思公開資料顯示，公司一直以來專注創(chuàng)新藥物的非臨床評價需求，以豐富的研發(fā)經(jīng)驗和專業(yè)化的技術(shù)團隊，進行了廣泛而充分的核心技術(shù)研究布局，建立了全面的非臨床前沿技術(shù)平臺、創(chuàng)新藥物評價體系和尖端實驗操作技術(shù)等，能夠深度參與到新藥研發(fā)的非臨床研究環(huán)節(jié)，為客戶提供完善的非臨床研究解決方案、助力新藥快速獲得臨床試驗默示許可或上市。截至目前，公司已承接并出色完成了多個國際、國內(nèi)首個創(chuàng)新藥的非臨床研究服務，獲得客戶的認可和好評。接下來，公司將繼續(xù)深挖安評領域“護城河”，繼續(xù)做大做強非臨床安評業(yè)務。
積極豐富業(yè)務鏈條
面對安評行業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，為鞏固安評領域的龍頭地位，益諾思一直以來聚焦優(yōu)勢主業(yè)。隨著公司安評主業(yè)影響力的顯著提升，已有能力帶動其他業(yè)務的發(fā)展。近年來，益諾思借助安評業(yè)務的協(xié)同和導流效應，積極培育拓展安評上下游其他主營業(yè)務，包括非臨床藥代動力學、非臨床藥效學、早期成藥性評價以及臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究等業(yè)務的開拓，逐步形成能夠滿足客戶一站式服務需求的一體化新藥研發(fā)平臺，目前已取得了初步的成效。
例如：2023年12月，百時美施貴寶（BMS）以總金額最高可達84億美元的交易價格引進百利天恒的BL-B01D1，創(chuàng)造了國產(chǎn)ADC新藥預付款新紀錄，也是中國首個成功出海的雙抗ADC。益諾思承接并完成了該產(chǎn)品的非臨床藥代動力學和安全性評價研究，助力該產(chǎn)品順利實現(xiàn)中美雙報雙批。又如，益諾思在安全性評價、藥代動力學評價、藥效學研究及早期成藥性評價方面的合計收入由2021年的54,678.68萬元增長至2023年的99,949.74萬元，復合增長率為35.20%。此外，在臨床研究領域，益諾思搭建了涵蓋生物分析、免疫原性、流式分析、組學研究等多元化的臨床檢測及轉(zhuǎn)化研究平臺，為臨床CRO業(yè)務快速發(fā)展提供技術(shù)支持。同時，公司通過增加技術(shù)團隊、增購儀器設備，不斷擴大自身臨床檢測業(yè)務的產(chǎn)能，從而使得公司報告期內(nèi)的臨床CRO業(yè)務收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢，成為公司一體化發(fā)展戰(zhàn)略中新的業(yè)務增長點。
益諾思或?qū)⒊蔀槭准以诳苿?chuàng)板上市的央企CRO企業(yè)。對于未來規(guī)劃，益諾思公開資料顯示：目前我國CRO企業(yè)較多、規(guī)模大小差距較大，CRO行業(yè)逐漸橫向向頭部集中，縱向向一體化方向發(fā)展。未來，隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展，相信益諾思市場份額將進一步提升，成為國家級創(chuàng)新藥綜合評價的引領者。
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