當(dāng)前，細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為全球范圍內(nèi)科技與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要賽道，也是國(guó)內(nèi)新質(zhì)生產(chǎn)力代表、經(jīng)濟(jì)新引擎。在國(guó)家戰(zhàn)略布局下，我國(guó)細(xì)胞科技研發(fā)水平發(fā)展迅速，當(dāng)前處于全球第二。據(jù)Market Research Guru咨詢機(jī)構(gòu)的調(diào)研，全球NK細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模2021年達(dá)到3.40億美元，預(yù)計(jì)2028年將增長(zhǎng)至10.09億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)16.8%。在臨床試驗(yàn)方面，截至2021年12月，全球共計(jì)開展了420項(xiàng)基于NK細(xì)胞療法的臨床試驗(yàn)。2022年，我國(guó)細(xì)胞與基因治療相關(guān)企業(yè)注冊(cè)數(shù)量達(dá)4660家。不少研究者和藥企已躬身入局推進(jìn)基于NK細(xì)胞的創(chuàng)新療法。
隨著免疫細(xì)胞治療的臨床潛力被不斷挖掘，中國(guó)市場(chǎng)研究熱度不斷加大。近日，杭州中贏生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中贏生物”）完全數(shù)字化運(yùn)營(yíng)管理的三期GMP標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室正式落成。該實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)一步提高中贏生物的科研、生產(chǎn)力水平。
中贏生物硬件升級(jí)，全力支持企業(yè)培育新質(zhì)生產(chǎn)力
中贏生物新建實(shí)驗(yàn)室面積1500㎡，與原有實(shí)驗(yàn)室相比，在潔凈級(jí)別、區(qū)域規(guī)劃、功能配套等方面全面升級(jí)，能夠更好助力下游企業(yè)的IND申報(bào)，這對(duì)于國(guó)內(nèi)細(xì)胞行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)的水平提升有極為重要的意義。
據(jù)介紹，新建實(shí)驗(yàn)室在潔凈區(qū)域劃分上，由原實(shí)驗(yàn)室整體的C+A的潔凈級(jí)別，進(jìn)一步提升，劃分為科研驗(yàn)證試驗(yàn)區(qū)和細(xì)胞制備生產(chǎn)區(qū)，科研驗(yàn)證試驗(yàn)區(qū)潔凈級(jí)別為C+A，細(xì)胞制備生產(chǎn)區(qū)潔凈級(jí)別為B+A，兩個(gè)區(qū)域凈化系統(tǒng)各自獨(dú)立；在檢驗(yàn)功能區(qū)劃上，設(shè)立了基礎(chǔ)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、微生物操作室、陰性對(duì)照室、陽(yáng)性對(duì)照室、培養(yǎng)室，其中陽(yáng)性對(duì)照室凈化系統(tǒng)完全獨(dú)立；另外，實(shí)驗(yàn)室配套系統(tǒng)設(shè)立了可以全天候在線監(jiān)控的實(shí)驗(yàn)室空氣凈化系統(tǒng)、樣本超低溫存儲(chǔ)系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全、樣本安全可以做到常態(tài)化的即時(shí)監(jiān)查、特殊狀況的及時(shí)處置。
新建實(shí)驗(yàn)室除了在硬件上有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，在整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和管理上也緊隨現(xiàn)代化管理的進(jìn)程，采用了全數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，實(shí)驗(yàn)室管理和數(shù)據(jù)管理全部通過數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)完成，做到人員、物料、樣本全流程可追溯。
該實(shí)驗(yàn)室將于2024年6月正式投入使用。
擴(kuò)充研發(fā)團(tuán)隊(duì)，中贏生物全面提高發(fā)展水平
除了投入新實(shí)驗(yàn)室等硬件升級(jí)外，中贏生物近年來(lái)通過擴(kuò)充科研團(tuán)隊(duì)等方式，充分釋放其在科研、生產(chǎn)力方面的潛力。2023年，中贏生物已組建以哈佛大學(xué)Dana-Farber腫瘤所博士后陳霖研究員為首的核心科研團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)包括國(guó)家優(yōu)秀青年基金獲得者、博士生導(dǎo)師、分子生物學(xué)專家陳志長(zhǎng)教授，原第二軍醫(yī)大學(xué)副教授、美籍華人科學(xué)家HUANG XIN博士等優(yōu)秀研究學(xué)者。根據(jù)其研究團(tuán)隊(duì)所規(guī)劃，未來(lái)，中贏生物還將陸續(xù)與美國(guó)常青藤聯(lián)盟高校教授、浙江大學(xué)教授等頂級(jí)高校相關(guān)專家達(dá)成合作。研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充升級(jí)，全面提高了中贏生物在科研、技術(shù)、產(chǎn)品工藝等方面的水平。
作為國(guó)內(nèi)NK細(xì)胞擴(kuò)增領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，中贏生物在專利研發(fā)上已有突出優(yōu)勢(shì)。
伴隨著硬件、軟件的升級(jí)，中贏生物將繼續(xù)專注于NK細(xì)胞擴(kuò)增相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新及迭代，并開展其他細(xì)胞制備保存相關(guān)試劑的開發(fā)，目前“單克隆滋養(yǎng)細(xì)胞”、“基于新型細(xì)胞的單克隆滋養(yǎng)細(xì)胞”、“外泌體IL-21因子”等專利技術(shù)、免疫細(xì)胞凍存液、免疫細(xì)胞培養(yǎng)基等新產(chǎn)品已進(jìn)入投產(chǎn)或小試階段。中贏生物方面表示，未來(lái)將繼續(xù)在NK細(xì)胞治療領(lǐng)域深耕細(xì)作，不斷探索和創(chuàng)新，致力于開創(chuàng)細(xì)胞治療的美好未來(lái)。
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