從16日開始,印度開啟了全國范圍內(nèi)的新冠肺炎疫苗接種。印度政府稱,這是“全球規(guī)模最大的新冠疫苗接種計(jì)劃”。
不過,接種計(jì)劃在首日就出師不利,本來計(jì)劃接種30萬人,但實(shí)際接種不到20萬人。多名印度衛(wèi)生部門官員說,是政府推出的手機(jī)應(yīng)用程序“Co-Win”出現(xiàn)問題,才影響到了接種。
不過,更讓印度衛(wèi)生專家和民眾擔(dān)憂的是,印度政府批準(zhǔn)的Covaxin疫苗,尚未完成三期臨床安全性和有效性試驗(yàn),就推向市場(chǎng)開始大規(guī)模接種,并且在接種過程中民眾沒有選擇接種何種疫苗的權(quán)利。
在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí),上海國際問題研究院中國與南亞合作研究中心秘書長劉宗義表示,Covaxin疫苗是印度本土制造的疫苗,其批準(zhǔn)反映了印度政府推廣“印度制造”的主張,“但這款疫苗尚未成熟”。
印度的新冠疫苗接種計(jì)劃
根據(jù)印度政府的計(jì)劃,1000萬名醫(yī)務(wù)工作者首批獲得接種,其次將是約2000萬的警察、軍人、市政工作人員和其他一線工作者,然后是2.7億名年齡在50歲以上的公民以及其他易感人群。印度政府的目標(biāo)是在7月底前為上述3億人接種。
印度總理莫迪在16日發(fā)表講話說,預(yù)計(jì)第一階段全印將有3000萬人完成新冠疫苗接種。他同時(shí)強(qiáng)調(diào),接種疫苗并不意味著可以不再戴口罩或忽略保持社交距離,民眾仍需繼續(xù)遵守防疫規(guī)則。
印度政府還專門為接種計(jì)劃設(shè)計(jì)了一款手機(jī)應(yīng)用Co-Win,讓每劑疫苗和接種民眾掛鉤,以數(shù)字化方式管理整個(gè)接種過程,事后也可以追蹤接種者,同時(shí)還能為醫(yī)務(wù)工作者提供疫苗庫存和存儲(chǔ)溫度等實(shí)時(shí)信息,是政府開展接種工作的“工具包”之一。
根據(jù)印度衛(wèi)生和家庭福利部最新統(tǒng)計(jì),截至到17日晚,已有22.4萬人接種疫苗,接種后出現(xiàn)不良反應(yīng)有447人,其中3人需住院。通常的不良反應(yīng)為頭痛、出疹、呼吸困難和心跳加速等。
另據(jù)印度媒體報(bào)導(dǎo),印度北方邦一位46歲男性護(hù)士在16日接種疫苗后出現(xiàn)不適,在17日死亡,因死因尚不明確,沒有出現(xiàn)在印度政府的統(tǒng)計(jì)中。
據(jù)印度媒體介紹,目前印度政府已在全國范圍內(nèi)設(shè)立了3000多個(gè)疫苗接種點(diǎn),共計(jì)1650萬劑疫苗將被運(yùn)往各地。預(yù)計(jì)未來幾周內(nèi)接種點(diǎn)將逐漸增加到5000個(gè),每個(gè)接種點(diǎn)配備5~6名工作人員。
為保證疫苗的活性,印度政府已準(zhǔn)備數(shù)十萬件疫苗所需冷藏工具,同時(shí)為防止疫苗遭竊并賣到黑市,印度政府還安排武裝警察保護(hù)每輛運(yùn)送疫苗貨車,并在存放倉庫安裝監(jiān)視器,進(jìn)入也都要經(jīng)過指紋辨識(shí)。
Covaxin安全性遭質(zhì)疑
本月3日,印度藥品管理總局正式批準(zhǔn)在印度緊急使用兩款新冠疫苗,一款是由英國牛津大學(xué)與阿斯利康公司聯(lián)合研發(fā)、印度血清研究所生產(chǎn)的Covishield,另一款是由印度巴拉特生物技術(shù)公司研發(fā)生產(chǎn)的Covaxin。兩款疫苗都分為兩劑注射,可在2~8攝氏度的溫度下儲(chǔ)存。
相比Covishield提交了約2.3萬名臨床研究數(shù)據(jù),Covaxin因尚在進(jìn)行第三期試驗(yàn),只提交了一期臨床試驗(yàn)和二期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù),以及在期刊上發(fā)表未經(jīng)同行評(píng)審的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)。
面對(duì)公共衛(wèi)生專家的質(zhì)疑,印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制局局長索馬尼(V. G. Somani)表示,Covaxin在第一、二期臨床試驗(yàn)中對(duì)800名志愿者進(jìn)行了測(cè)試,結(jié)果表明疫苗是安全的,且提供強(qiáng)大免疫反應(yīng)。他說,疫苗將以“臨床試驗(yàn)?zāi)J健苯臃N,從而為疫苗接種提供更多選擇。
巴拉特生物技術(shù)公司在2020年11月啟動(dòng)三期試驗(yàn)的招募工作。事實(shí)上印度政府的批準(zhǔn)速度甚至超過了公司自己的預(yù)測(cè),在去年11月,巴拉特生物技術(shù)的高管曾表示,該公司計(jì)劃要到2021年第二季度才能推出候選新冠疫苗。
非政府組織全印度藥品行動(dòng)網(wǎng)絡(luò)(All India Drug Action Network)表示,批準(zhǔn)一種尚未完成研究的疫苗,讓他們無法理解其科學(xué)邏輯。
而印度最大反對(duì)黨國大黨議員塔魯爾(Shashi Tharoor)也認(rèn)為,匆忙批準(zhǔn)疫苗使用“讓人難以理解”,現(xiàn)在允許使用可能有危險(xiǎn)。
在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí),劉宗義表示當(dāng)前不少國家都已經(jīng)啟動(dòng)了新冠疫苗的接種計(jì)劃,這促使印度政府產(chǎn)生了民族主義心理和情緒,緊急上馬印度版的免疫計(jì)劃,但其本土研制的疫苗尚未成熟。
同時(shí)劉宗義還向第一財(cái)經(jīng)記者表示,印度血清研究所所生產(chǎn)的疫苗的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并不歸于印度政府所有,在生產(chǎn)后也很難自主進(jìn)行分配,在客觀上也讓印度更愿意推廣本土廠商研制的疫苗。
不過對(duì)于潛在的風(fēng)險(xiǎn),印度政府已經(jīng)劃清了責(zé)任,表示一旦疫苗接種出現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)由生產(chǎn)商印度血清研究所和巴拉特生物科技公司承擔(dān)賠償責(zé)任。
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